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月2日,美国食品药品监督管理局正式宣布了2022财年的医疗器械企业年费及各项服务收费标准已制定完成。伴随着通货膨胀率,新费用也依旧维持着上涨的趋势。

其中年度企业注册费用由2021财年的5546美金,上涨到2022财年的5672美金,涨幅约2.3%。510(K)的申请费用也有2.5%的增长。需要年度更新的企业在2021年10月1日到2021年12月31日期间进行年度续费即可。

对于中国企业来讲,申请小企业资质是降低整个注册成本的重要环节。FDA小企业资质的政策覆盖全世界的企业,不仅美国本土企业,中国企业也可以申请。

获得资质后,上述提到的费用中除513(g)分类申请和30天公告(30-day notice)可获得50%减免外,其余申请都可获得75%的减免。但企业年费(Annual establishment registration fee)不在此范围内,所有的工厂注册企业均缴纳相同的企业年费。

企业上一年度的总收入/销售额不超过1亿美元(包含分公司的收入/销售额),不限于美国企业,包含向FDA申报医疗器械列名或注册的所有国别的生产企业。

FDA 2022财年的企业年费将从2021年10月1日开始缴纳,需出口美国的各医疗器械企业请注意及时做好年费缴纳完成注册更新工作。

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明星私下被拍到和异性同行,很容易引起恋情猜测,尤其是年轻正当红的艺人,最近王大陆就被多次拍到了和一个小姐姐私下约会。说起王大陆,他和林允的没有很好,当时参加综艺时,不仅被网友调侃在一起,就连林允的爸妈都很看好。但最终两人跨过友情的界限,王大陆的女友不是林允是蔡卓宜,听到这个名字很多人感到陌生。

橘色T恤很宽松,下身是浅蓝色牛仔裤,都是男友风单品,这样的穿法适合个子偏高的人,160以下的小个子可能会压个。现在女孩出街,一身宽松装几乎已经成了标配,牛仔裤盖住了细腰长腿,但彰显的是个性不羁范。脚上是黑白帆布鞋,挎着一款黑色小方包,整体配色亮丽不浮夸,穿这种宽松的衣服,蔡卓宜也不显胖,能感受出纤细的身形。

旁边的王大陆也是一身宽松打扮,背心配九分帆布鞋,鞋子看起来和蔡卓宜像情侣款,王大陆私下看起来很壮硕,平时应该很注重健身。宽松的背心清凉休闲,搭配九分裤比搭配大短裤时髦正式,走在蔡卓宜后面,像个骑士。两人的穿搭都以休闲随性为主,衬的比例五五分,所以小个子要格外慎重,蔡卓宜身高163,不算高但也不低,这种穿法看起来娇小可爱。

印花短裤套装就很有小女生气息了,白底红底的图案清新亮丽,水果印花一直很流行,红色樱桃图案带来夏日的清爽活力。上衣的衬衫穿法不寻常,下摆打结,形成蝴蝶结绑带,甜美之余又秀出了小蛮腰。这种穿,即使腰肢不是特别纤细也没关系,有一定的藏肉显瘦效果,还有小红包,脚上的凉鞋更花里胡哨,但不喧宾夺主。

身材好的女爱豆自然少不了紧身短裙了,这款绿色系紧身裙将蔡卓宜的曲线美彰显的淋漓尽致。这种颜色浅又紧身的短裙对身材要求很高,蔡卓宜腰很细,但大腿挺有肉感,很多女明星都有这个问题,感觉腰比腿更容易瘦下来。不过下半身丰腴一点,更有蜂腰翘臀的感觉,搭配小绿包,清爽加倍,日常配小白鞋就够了。

今年蔡卓宜因为和王大陆的恋情,知名度又高了不少,网友评价她:又纯又甜,你喜欢这位小姐姐吗?

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